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刚刚,国家药监局器审中心发布《疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月19日,全球医疗技术公司施乐辉Smith+Nephew宣布,在日本推出 REGENETEN 生物诱导补片,为数千名患者提供帮助。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《药用硬片加热伸缩率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,佰仁医疗(688198.SH)发布其公司心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文制备了不同NMP添加量的正极片,研究NMP对采用水系粘结剂LA132制备的正极片性能的影响。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了锂离子电池负极极片干燥开裂机理与影响因素。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享