您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 锂电池电芯绝缘耐电压测试基础知识

    锂离子电池制造过程中,极片生产完成后,正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起,隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中,隔膜隔离正负极极片之间的电子传导,而允许锂离子通过。

    2019/08/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械研发实验要求

    3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 义齿新材料的研究现状

    随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分

    口腔用复合树脂材料通常是指至少由两种具有明显界面分隔的不同化学物质组成的三维化合物,主要包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等三部分,还含有阻聚剂、颜料等其它组分。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔种植体新材料及研究现状

    目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者,钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性,而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导

    2021/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科种植体(系统)研发实验要求与主要风险

    本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体(系统)。

    2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则导读

    2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用

    2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科手机是用于向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持工具,适用范围为口腔治疗设备,为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 车针的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 睡眠呼吸暂停治疗设备获批FDA

    2023年1月4日,Vivos Therapeutics公司宣布,Vivos的DNA口腔矫治器(日间-夜间装置)获得了FDA 510(k)许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510(k)申请,最初遭到了FDA的拒绝。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享