本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，应详细阐述理由及相应的科学依据。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布CE批准其止血贴片---ETHIZIA，ETHIZIA是第一种也是唯一一种两面都有同等活性和有效性止血基质的止血贴片。

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享

申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结，涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息，对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血器械简介，超声软组织切割止血器械的主要风险，超声软组织切割止血器械临床前研发阶段需要进行的实验与相关标准

2020/05/13 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA批准的Ax-Surgi，不仅能能解决大出血量止血问题，而且能减少手术时止血剂使用，让术中止血变的简单可靠。Ax-Surgi由Advamedica设计开发。

2023/03/22 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

2020/02/22 更新 分类：科研开发 分享

生物可降解支架（BVS）因为可以在1-3年内完全降解吸收，理论上可以显著降低远期管腔丢失，因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。

2023/05/20 更新 分类：科研开发 分享

国内首款耳鼻科专用“可降解膨胀止血绵”即将上市。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享