本文介绍了国内医疗器械可用性工程。

2024/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了血糖仪的可用性工程原则并讲解了血糖仪的可用性工程的框架。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械可用性工程的总结性评估要求。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

什么是医疗器械可用性工程？医疗器械可用性工程，又叫做人因工程，是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中，从而达到足够的可用性。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可用性工程所涉及的标准

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械人因工程 / 可用性工程概述，医疗器械可用性测试的过程

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

对床旁和自测的IVD产品，制造商必须开展可用性测试、可用性工程，并通过可用性工程文件证明，以便通过公告机构批准。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可用性工程指的是用户在预期的使用场景之下，正常使用医疗器械时，保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享