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  • 光伏EVA胶膜老化的危害及三种抗老化方案探讨

    光伏组件的长期稳定性是光伏系统在服役期能源源不断输出电能的关键。光伏组件中聚合物封装材料的化学稳定性是决定光伏组件耐久性的一个重要因素。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • ISPE:如何防止制药用水产生生物膜!

    大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国关于基于BCS分类的生物等效性豁免的新进展及差异性分析

    在仿制药研究过程中通过体外评价方法替代体内生物等效性研究可以减少临床资源消耗,加快药品上市进度,这是基于生物药剂学分类系统(BCS)的生物等效性豁免的主要原因。对国内外的基于BCS分类的生物豁免研究进展和法规进行综述,并对具体操作及申报要求提出一些思考。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相分析方法开发总结

    如何开发气相分析方法:一、确认开发工作内容;二、信息收集;三、色谱柱使用选择指南(分离关键);四、进样方法的选择;五、确定定量方法;六、样品预处理方法;七、溶剂系统选择;八、柱温开发研究;九、顶空条件方法选择和研究;十、检测器选用;十一、方法建立;十二、分析方法评价。

    2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 全解读:型号研制中的元器件标准化

    型号研制中元器件标准化工作的主要目的是控制标准元器件和非标准元器件的选择和使用,以减少元器件品种规格,提高产品标准化程度,并使元器件达到和保持固有可靠性,提高使用可靠性,降低武器系统保障费用和寿命周期费用。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械体外诊断试剂注册变更需要什么材料?

    与医疗器械注册类似体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。那么,体外诊断试剂注册变更有哪些要求呢?

    2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备,管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药的杂质鉴定技术要点!

    杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国外肌肉机器人研发取得新进展

    中国科学院沈阳自动化研究所在外肌肉机器人领域取得新进展。研究的具备高泛化能力的人体运动识别方法,与对人体步频特性不敏感的外肌肉机器人系统,对提升机器人适应能力、辅助效率,以及对促进机器人在智能医疗、智能养老等领域的实用化具有重要意义。相关论文分别被IEEE Transactions on Human-Machine Systems、IEEE Transactions on Automation Science and Engineering录用。

    2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于环境试验设备的锂离子电池燃爆特性分析

    本文从锂电池燃烧过程、爆炸冲击等方面分析了锂电池燃爆特性,并将锂电池燃爆冲击力与TNT爆炸类比,得出锂电池环境试验设备应具备大容积、压力释放装置、以快速降温为原理的灭火系统、电池温度监测预警装置等功能,对锂电池环境试验设备的研制可提供参考。

    2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享