2023年8月24日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前内窥镜摄像系统医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/09/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点，能否减少日常监测的问题。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。

2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月20日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（纳斯达克股票代码：OFIX）宣布，其 Galaxy Fixation Gemini™ 系统在美国全面商业化推出并成功完成首批病例。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept® 模拟器系统，这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，Quanta透析技术公司宣布，申请扩大Quanta™透析系统的适应症，旨在将使用范围扩大到自我护理、居家血液透析。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享