本文汇总了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的常见问答。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌过程的有效性试验

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么？

2024/05/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准近期发布。什么是可水洗重复使用织物口罩？

2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享

消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节，它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物，使其达到无害化的处理。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会发布了可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则，该指导原则提供了两份检查表

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】部分有源医疗器械申报时，注册单元内包含可重复使用的附件，这些附件的消毒灭菌资料应关注哪些问题?

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

对于可重复使用医疗器械产品，常规用于灭菌的方法有：湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法，完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享