一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可浸提物与可沥滤物研究和毒理评估

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

各国家和地区法规中对重复使用医疗器械的再处理确认都做出了明确的要求。美国是最早制定再处理确认指导原则的国家，随后中国也发布了相应的审查指导原则，欧盟虽暂时未制定专门的指导原则，但标准ISO 17664-1和ISO 17664-2做出了相应的规定。接下来海河生物将与大家共同了解重复使用医疗器械的再处理确认。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

2022/03/31 更新 分类：监管召回 分享

包装可重复使用、回收利用或可降解； 纸表面不允许涂蜡、上油； 不允许涂塑料等防潮材料； 纸箱连接应采取粘合方式，不允许扁丝钉钉合； 纸箱上所做标记必须是水溶性油墨

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

新规要求，由塑料薄膜制成的可重复使用购物袋的生产商需符合上述要求获得第三方认证机构的认证，才能在加州出售或分销。

2017/03/09 更新 分类：法规标准 分享

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可沥滤物相关问题答疑汇总

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享