时隔18年！国家卫健委：鼓励使用可复用的医疗器械。

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

众所周知，SEBS具有良好的耐候性和抗老化性，无需传统硫化环节，加工余料可重复使用，广泛应用于软体玩具、电线电缆等领域。SEBS一般不单独使用，在后续加工过程中需混入多种物质(如树脂、填充油、无机填料和功能性添加剂等)，以提高其性能指标。那么这些填充物质以及SEBS本身对共混物性能有哪些影响呢？

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的可沥滤物是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么是可沥滤物，为什么要进行可沥滤物测定，如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价，可沥滤物研究的试验条件如何确定，分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则发布

2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的可制造性设计的优势和一系列执行要点。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册需要的已知可沥滤物基本信息。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

结合现有产品的审评，简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例，并对其常见毒性进行了解析，供相关机构及研发人员参考使用。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享