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可重复使用手术衣用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
随着2023年5月26日的临近,欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
文章以详细的微观结构表征为根据,分析了变形恢复特征、应力软化特征等的变化规律,评估了涂层材料引入的影响及其可重复使用性能。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师您好,我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用,有2个问题想请教老师。
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件,包括骨水泥枪(或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等)和进入椎体的工作通道器械(包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等),有一次性使用和可重复使用产品,用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送)到骨髓腔或椎体,按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服,以无菌形式和非无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器,为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享