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在药物研发的分析检测过程中,发生测定结果偏离理论值很远,方法学验证项目不符合要求等情况,研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时,需要关注一下是否定量方法的选择是合适的,本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。
2022/02/24 更新 分类:检测案例 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础,对其进行色谱条件优化,进行杂质定量测定方法的验证,以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法,同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
为了满足真丝棉混纺制品中真丝含量分析的要求,文中使用衰减全反射红外光谱法(ATR)对真丝棉混纺制品进行蚕丝含量的定量分析。
2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享
2019年4月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《定量成像功能性能评估申报指南》草案征求公众建议。
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
产品中文名称:定量血流分数测量系统,产品管理类别:III 类,申请人名称:博动医学影像科技(上海)有限公司
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博动医学影像科技(上海)有限公司研制的创新产品 “定量血流分数测量系统”的注册。
2018/07/18 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了定量限浓度的回收率该怎么做。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的检测限、定量限和耐用性,分析方法日常质量控制计划的制定,及验证实例。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文对常用的四种色谱定量分析方法优缺点进行了对比。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了色谱定量的2大依据和4大方法。
2022/07/28 更新 分类:实验管理 分享