对于我国创新型药企在研发创制新药过程中，鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流，对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时，经评估符合优先审评审批程序的，可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作，保障药品尽快上市。

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文统计汇总了山东省计量科学研究院（以下简称“本院”）近八年来接受实验室认可评审时发现的不符合项，通过对不符合项的分析，明确了产生不符合的原因，从完善体系文件、加强培训学习、提高人员素质、建立常态化监管机制四个方面提出改进措施，以确保实验室管理体系持续有效运行。

2022/11/06 更新 分类：实验管理 分享

2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开我国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。此后，药监部门密集出台举措，鼓励药品和医疗器械创新，提升药品和医疗器械质量，保障人民群众身体健康和生命安全。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

据悉，近年来，国家药监局通过不断深化中药审评审批制度改革，优化中药审评审批体系和机制,推进中药注册“末端”加速变为向“前端”延伸的全程加速。同时，进一步健全完善中药全链条、全生命周期监管体系，促进发挥中医药防病治病的独特优势和作用，保障用药安全有效。　

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CMA和CNAS评审前夕，如何高效整理文档。

2024/04/27 更新 分类：实验管理 分享

CMA和CNAS评审的时候，不能说的一些话

2024/10/27 更新 分类：实验管理 分享

近日，湖南省《中华绒螯蟹湖泊养殖技术规程》通过省有关部门组织的专家评审，正式发布。这意味着湖南省养殖中华绒螯蟹有了地方标准。

2014/11/26 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 农业部 【发布文号】 农业部公告第2133号 【发布日期】 2014-07-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 依据《 饲料和饲料添加剂管理条例 》，我部组织全国饲料评审委员会对

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 农业部 【发布文号】 农业部公告第2134号 【发布日期】 2014-07-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 依据《 饲料和饲料添加剂管理条例 》，我部组织全国饲料评审委员会对

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

食品安全管理体系审核，即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。 审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系，验证体系是否

2015/09/05 更新 分类：其他 分享