《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）（以下简称《办法》）于2017年1月5日经CFDA局务会议审议通过，5月1日起实行，至今已超过6个月。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

了解国内医疗器械经营企业质量管理体系飞行检查缺陷项目情况，找出企业存在的主要问题，提出加快推进落实经营质量管理规范的相关要求的对策和建议。方法：对国内2017 年经营企

2018/05/10 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）主席戴维·格雷汉姆向上海道生医疗科技有限公司员工周会林、邸丹颁发荣誉证书，祝贺他们作为项目召集人提出的《中医—穴位阻抗检测仪》国际标准出版。

2018/07/31 更新 分类：法规标准 分享

倒计时20天，这些编码规则你都了解么？目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。（文末附名单） 电子身份证即将落地 近期，据国家药监局官网消息， 医疗器械 唯一标识系统

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国外权威的第三方网站QMED最新发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》，该榜单根据2019年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。

2020/02/28 更新 分类：行业研究 分享

随着政策、资本、人才等多重共振，近年来中国本土药企研发热情持续高涨，一批又一批自主研发的新药开始涌现。据悉，近期就有多款国产新药在上市方面迎来新进展，有些还即将获批。

2022/02/18 更新 分类：行业研究 分享

由于可能接触高浓度铝，Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

2021/08/09 更新 分类：监管召回 分享

创新药物是制药企业永恒的主题，也是企业获得高利润、提高市场竞争力的根本途径。当前我国药企整体研发能力如何？中国医药创新处于哪个阶段？新药研发的壁垒是什么？我国如何能够真正从模仿创新向原研创新跨越？

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文将对项目进度管理进行简单介绍，论述项目进度管理在仿制药研发过程中的重要性及应用，总结实际应用过程中存在的一些问题，并提出改善措施，以期能给药企在日常仿制药项目管理工作中提供有价值的借鉴。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享