但是，各企业在执行过程中，防错装置验证的对象却不是很清晰，导致管理上的无序和浪费。为此，我们特整理此文章，帮助大家梳理管理对象和管理方法。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

主要探讨和研究利用总有机碳（TOC）检测法进行药品生产后的清洁验证，通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势，分析该检测方法在药品行业的发展现状和趋势。

2023/10/08 更新 分类：科研开发 分享

在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

精密度和准确度也是紧密相关的两个项目。良好的精密度是方法具有较好准确度的必要条件，但是良好的准确度还与其他因素（如基质干扰、溶液配制、结果计算等）有关。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本文结合两年中ICH M10的实施经验，对于色谱法生物分析方法验证及样品分析的实施细则进行进一步解析，以更加深入了解指导原则中的内容。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

本文展示了一种成本适中的、更全面的、用于汽车的高温环境验证的方法。此方法将弥补早期方法忽略的热耗散情况。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：颗粒的基本概念，常见的粒度测定方法及对比，激光衍射法粒度仪基本原理，粒度分布测定方法及粒度分布测定方法的验证。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

实验室方法验证培训

2016/12/16 更新 分类：培训会展 分享