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吻合器同品种临床评价的要点主要包括以下几个方面。
2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享
有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
腹腔镜手术器械的主要风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要汇总了有源手术器械相关技术指导原则和标准。
2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享
微创青光眼手术器械成热门赛道。
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
预计到2027年，全球脊柱手术器械市场将增长约5%。
2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
Plio surgical提出完全有别于Exero Medical、SafeHeal等公司解决方案。其解决方案----磁性吻合器----Plio，完全改变了传统的管状吻合器。
2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享
GT Metabolic Solutions宣布FDA批准其第一代磁性吻合器产品---MagDI上市，该吻合器适用于十二指肠侧侧吻合。
2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享
《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究，对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料？
2021/01/22 更新 分类：法规标准 分享
