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  • 国内外呼吸机产品技术比较及发展前景

    国内呼吸机行业仍然处于技术落后的劣势地位,在后疫情时代的常态化市场竞争中,依然面临严峻的考验与挑战。“一万年太久,只争朝夕”,只有全体中国人共同努力,才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级,实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。

    2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦由于未充分通知患者和供应商被FDA抨击呼吸机召回不到位

    日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

    2022/03/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦超百万台呼吸机召回又出事

    日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

    2022/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 专业详解医用面罩

    本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩,简称面罩。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用呼吸机EMC测试要求及IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 标准

    随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

    2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 高原环境下对呼吸机校准方法的验证

    JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86~106)kPa,未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨,海拔3650m,大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定,以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。

    2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞利浦官方回应,550万台呼吸机召回后续

    2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后,飞利浦呼吸机召回事件不断发酵,数据显示,2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上,飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称,目前来看这一金额或将持续增长。

    2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦召回400万台呼吸设备,将损失约39亿元

    据美国《福布斯》杂志网站报道,当地时间6月14日,荷兰医疗设备公司飞利浦宣布,将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

    2021/06/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 百特一级召回268个呼吸机Volara系统,已致2死1伤

    百特医疗保健公司召回 Volara 系统,以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦伟康一级召回386台呼吸机,因塑料VOC污染

    飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/24 更新 分类:监管召回 分享