本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状､厚度､脆碎度和味道等,并将硬度､崩解时限､溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性｡

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家局审评中心发布了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》，对关键质量属性项目及研究方法进行了说明，指导原则自发布之日起施行。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

江苏海王健康生物科技有限公司生产的海王牌钙加维D咀嚼片产品，被检出大肠菌群超标，不合格产品为杭州海王星辰健康药房有限公司滨盛路店销售的。

2017/10/13 更新 分类：监管召回 分享

本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例，从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发，浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑，以期为业界提供相应参考。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享