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近期,《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发,自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
为推进医疗器械唯一标识(UDI)制度实施,指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI,近日,省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文基于我国医疗器械唯一标识制度的实施现状,分析当前实施进展,针对实施中面临的难点和挑战,研讨实施中应关注的重点并提出建议,期望能为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供借鉴和参考。
2022/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。
2022/08/01 更新 分类:监管召回 分享
2023年2月17日,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统 试点工作方案的通知
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
天津市医疗器械唯一标识赋码操作工作指南(试行)
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲解了实验室管理四个唯一性标识。
2021/12/01 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局发布医疗器械唯一标识咨询问答60则,具体内容见本文。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享