7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

洁净室各区域的微生物分布状况往往各不相同，测点布置的不同，检测所得的结果差别可能会相差特别大。因此在沉降菌测试中，采样点的布置非常重要。为了更好的反映洁净室实际的微生物状况，不同标准提出了不同的原则，下面将列举常见几个标准的相关规定：

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

本法规自发布之日起第20天生效。

2016/01/21 更新 分类：法规标准 分享

“邻苯”全称邻苯二甲酸酯，又称酞酸酯，是邻苯二甲酸形成的酯的统称。邻苯二甲酸酯主要用于聚氯乙烯材料，令聚氯乙烯由硬塑胶变为有弹性的塑胶，起到增塑剂的作用。它被普遍

2015/04/11 更新 分类：生产品管 分享

本文对由制剂处方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可见异物/不溶性微粒进行原因分析，明确现行指导原则及法规对可见异物/不溶性微粒的要求。在此基础上，结合药学审评实践，浅谈对抗体药物制剂处方中的可见异物/不溶性微粒审评的基本考量，以期提高企业对此类问题的关注，并为同类产品的研发提供参考。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月13日，美国通报了《有毒物质控制法（酞酸二异壬酯）》。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

实验室常用的保菌方法有：甘油保菌法、斜面保菌法、穿刺保菌法、液体石蜡覆盖保藏法、沙土保藏法、冷冻干燥法。

2024/05/22 更新 分类：实验管理 分享

肉毒毒素其实是由肉毒梭菌产生的一种毒素

2017/02/13 更新 分类：生产品管 分享

稀释法是体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性的方法

2019/06/18 更新 分类：法规标准 分享

耐药菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉机如何消毒？

2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享