由于儿科医疗器械不像成人医疗器械有巨大的市场需求，技术的转移转化成为最大的挑战。

2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享

本文结合《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，梳理河南、湖南二省医疗器械行业发展现状。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，人工智能医疗器械产业生态已经基本形成，面向未来，AI+医疗器械的商业化必将取得突破性进展。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

广东器械审评整理了2023年版本医疗器械法规汇总（2023年2月1日更新）。

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械产业蓬勃发展，营收持续增长；国家频颁布医疗器械利好政策；“创新”仍是医疗器械领域的主旋律。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新医疗器械申请条件、创新医疗器械申报资料及创新医疗器械申报流程等内容。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

什么是医疗器械？医疗器械如何分类？常说的二类、三类是什么？美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同？

2023/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文对输血、透析和体外循环器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享