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本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法,值得推广。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享