多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，一般可以按“生理参数+功能（或结构）+监护设备（或监护仪）”的方式命名。例如：多参数患者监护设备，多参数床边监护仪，心电血氧监护仪，插件式多参数患者监护设备等。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2021 年7 月7 日， FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 （Unique Device Identifier ，UDI ） 标签要求

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地特对于中国出口欧盟的非医疗用途器械的行业提出预警，需要行业企业持续符合欧盟的相关要求并需要密切关注欧盟的进一步要求。以下为梳理的实施草案中关于什么时间执行以及哪些器械被监管的核心内容，供产业参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布，并将于2023年2月1日实施，新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

当地时间5月8日，欧盟委员会发布了<修订2022/2346条例-MDR法规附录16所列非医疗产品组的共同规格的过渡性规定草案>， 目前草案正在收集公众反馈阶段，反馈时间为2023.05.08-2023.06.05。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

为了研究不同测试方法间的差异，来自中国合格评定国家认可委员会的王忠选用通用塑料中典型结晶和非结晶材料的不同配方体系对试样的放置方法、尺寸、载荷等因素进行分析，并对不同测试方法的结果差异进行了对比，为通用塑料热变形温度的准确测定提供指导。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

更新 分类：科研开发 分享

2009 年3 月24 日 ，欧盟委员会在其官方公报OJ L 76 第 17 至 44 页公布了《委员会条例 (EC)No245/2009 ，就无集成式镇流器的荧光灯、高强度气体放电灯以及能使上述灯工作的镇流器和灯具的生

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

EPA(美国环保署)于2015年5月29日发布Luminaire V2.0技术规范，该技术规范将在2016年6月1日正式生效。从技术规范发布到2015年12月1日期间，V1.2和V2.0并行生效。 值得

2016/03/02 更新 分类：法规标准 分享

美国东部时间2016年6月1日，DLC正式发布了Technical Requirements Table V4.0最终版，这是自2月19日发布的Technical Requirements Table V4.0草案以来，经过三个多月的多轮技术研究和探讨而最终确定的版

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享