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  • 万能粉碎机的齿盘刀具的制作与瑕疵检测

    万能粉碎机通过粉碎腔的活动齿盘和固定齿盘间的相对高速运转,使被粉碎物经齿盘冲击、摩擦及物料彼此间碰撞而获得粉碎,所以齿盘上的刀具的制作工艺就会要求很高。

    2018/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 【干货】实验中色谱法常见的104个问题

    色谱法是一种分离分析方法,它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异),先将它们分离,后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 科研人员开发出合成聚酯生物医用材料的协同催化策略

    脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

    2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则正式发布(全文)

    今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》正式发布

    2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印人工椎体注册技术审查指导原则正式发布(全文)

    今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布

    2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则正式发布(全文)

    今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

    2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 52批(台)医疗器械国抽不合格,问题都在这里

    今日,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。

    2020/12/31 更新 分类:监管召回 分享

  • BE审评的相关法规和指导原则及特定药物BE审评和案例分析

    仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求,其中,关键的临床试验即为生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也广泛地应用于新药领域,可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 复合材料用热固性树脂的特性及应用

    在复合材料中,树脂的主要功能是在增强纤维之间传递应力,并充当将纤维固定在一起的作用,保护纤维免受机械和环境损害。一般用于增强聚合物复合材料的树脂基体是热塑性或热固性的。本文主要简要介绍几种常见的热固性树脂基体的特性。

    2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 突发!特斯拉刹车部件存在问题宣布召回

    据海外媒体报道称,美国电动汽车制造商特斯拉宣布,将主动召回2018年12月至2021年3月之间生产的部分Model 3车型,以及2020年1月至2021年1月之间生产的部分Model Y车型,召回原因是召回范围内车型的刹车卡钳螺栓可能没有正确固定。

    2021/05/30 更新 分类:监管召回 分享