我国目前基因测序事业正在高速发展，各项基因测序相关工作也在陆续推进当中。国产基因测序设备的研发无疑是中国基因测序产业至关重要的一环。 在二胎政策放开前，在武汉举行的

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

今日，器审中心发布《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了武汉华大智造科技有限公司研发的创新医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，涉及illumina多款基因测序仪。

2022/06/16 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了深圳市真迈生物科技有限公司研发的医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对基因测序仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

基因测序仪作为测序行业的上游关键技术，其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2024年9月9日，华大集团向全球发布最新测序技术——CycloneSEQ测序技术。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）自2007年第1项发布至今已达500项。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享