美国药典-处方集，是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床前动物实验研究。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文就美国OTC的定义和特点、上市路径、申报资料递交、专论程序的改革、OTC审评及监管部门、标签等方面进行研究，以期为我国OTC的申报、审评和监管提供指导。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。

2022/12/28 更新 分类：热点事件 分享

中国第三方检测行业发展趋势与投资决策支持研究

2017/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况，总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文结合上市药物的相关文献，针对尼古丁咀嚼胶从处方工艺研究、质量研究控制等方面探讨本品仿制药药学研究可以关注的问题。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究，以两点作为政策对比的前提：①产品原料中含有中药材；②产品可能以不同形式上市销售，例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从焊前检查，焊中检查，焊后检查三方面进行论述。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享