研究表明，往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积，对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力，可更好的模拟体内的胃肠道变化，并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以硼替佐米、地西他滨和吉西他滨为例，结合原料药的合成方法、制剂的处方工艺和降解研究，分析原料药及其制剂中可能存在的有机杂质

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释，以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。

2019/04/28 更新 分类：检测案例 分享

本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了为什么要设计固体分散体，固体分散体的增溶原理，固体分散体的缺点，怎么做处方设计与制备及无定形固体分散体的稳定性及溶解行为的控制。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

在处方中含有多种辅料时，应充分评估每种组分的性质和作用，科学设计投料顺序，以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文结合药品审评工作，从释放机制、处方工艺、质量控制等方面，提出微球药学评价的特殊关注点。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要概述了制剂的处方开发关键要点和一个处方开发案例。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享