新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

中国首个跨境电商检验认证联盟28日在深圳前海举行揭牌仪式。多家跨境电商企业现场签订自律宣言，表示将注重商品的质量检验，维护消费者、电商平台及各家企业的权利，促进中国跨境电商产业发展。

2015/10/06 更新 分类：检测机构 分享

【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应？是否不需要覆盖技术要求中的所有项目？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

为了利于仿制药达到与参比制剂相似的溶出曲线，本文围绕药物溶解能力，从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面，对影响片剂溶出度的制备因素和检测因素进行概述，并结合实际经验，分层次总结、多方面讨论，以期为片剂工艺的开发提供帮助。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文根据高分子前药的研发机制，从被动靶向、主动靶向、触发释药和协同给药进行综述，探讨该类药物的研发现状及所面临的问题，并对此给出适当可行的解决方案。

2020/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文以该产品国外参比制剂为参考，研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺，运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法，评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南，并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求，就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述，以供相关研究人员参考。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文就目前第三方环境检测机构存在的问题及未来发展方向进行研究与探讨。

2018/10/29 更新 分类：行业研究 分享