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一方面验证了不同极片数对电池膨胀力的影响,另一方面,研究了溶液的膨胀度对电池模块设计的影响。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
CDE发布多规格豁免BE“处方比例相似性”最新回答
2022/02/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了处方药与OTC药的标签与监管。
2024/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了水醇型泡沫气雾剂的处方设计。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了环糊精包合物的处方优化策略。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过固相萃取优化纺织品中短链氯化石蜡提取和净化前处理技术的研究,建立合适的样品提取、净化、浓缩技术对纺织品中短链氯化石蜡(SCCP)前处理方法
2015/12/20 更新 分类:其他 分享
复方制剂因组分较多,其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点,我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上,从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
质量研究的目的是通过对影响药品质量的各方面因素进行研究,确定控制药品质量的项目、分析方法,并综合药学研究、药理毒理和临床研究的结果制定终产品的质量标准,主要关注以下几方面:
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1 类)药学研究中存在的主要问题,阐述了指导原则的起草思路,以便于业界深入理解相关技术要求,同时提出了相关的研究建议,以期推进中药3.1 类的研发、保障药物的质量,传承好中医药
2021/10/31 更新 分类:科研开发 分享
日本经济产业省发布了化审法下第II类化学物质通报的相关文件,包含了23种物质,年产量/进口量1吨时,在生产或进口前企业需要向相关方通告.
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享