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对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月27日,创新医疗器械公司Laminate Medical Technologies宣布,其旗舰设备 VasQ 外部血管支架已获得 FDA 批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)获得CE批准上市。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/09/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。
2024/11/02 更新 分类:科研开发 分享