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自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%
2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享
非血管自扩张金属支架系统通常由支架和输送系统组成,其中支架一般由金属材料如镍钛合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可带有不透射线标记。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院金属研究所杨柯、王青川研究团队,基于利用“高氮合金化”思想开发高氮无镍不锈钢及心血管支架的前期工作基础,近期设计开发出血管支架用新型可降解高氮铁合金。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,急速医疗有限公司研发的“颅内取栓支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下颅内取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海心玮医疗科技股份有限公司研发的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下颅内动脉瘤栓塞辅助支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可降解支架技术、产品与市场分析。
2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制备中具有广泛运用。
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享