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本文讲述了外科纱布敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文从外科医生的角度谈智能手术机器人研发。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心脏外科手术期间减少肾损伤临床入组。
2023/02/25 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,CELL子刊iScience杂志上报道了一篇综述。介绍了有关“神经外科机器人在中国的技术现状与未来展望”。
2023/10/31 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定?
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享
本文将深入探讨可吸收性外科缝线的注册单元划分原则,重点分析材质差异与结构设计变化对划分决策的影响,以期为医疗器械研发与注册提供科学指导。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享