12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计，是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

美敦力报告，由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题，生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回

2019/04/11 更新 分类：监管召回 分享

9月1日，波士顿科学宣布完成收购科医人（Lumenis LTD.）全球的外科业务。按照今年3月3日签订的最终收购协议，本次收购金额为10.7亿美元。

2021/09/03 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

直觉外科（Intuitive Surgical）是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司，成立于1995年，总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔，致力于开发新的手术机器人技术。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械，分类编码为02-13-07。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

据悉，外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法国的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌症中心使用了，公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

微创机器人-B(02252)公布，该集团自主研发的图迈四臂腔镜手术机器人(图迈)应用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科腔镜手术获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享