刚刚，国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请，这是第300个获批的创新医疗器械。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在外科机器人领域取得了重大突破上个月，该公司获得了雨果机器人辅助手术（RAS）系统的CE认证。现在，该公司的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可，用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术，这些手术占了今天所有机器人手术的一半市场。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为依据，通过对医用外科口罩BFE进行测试，分析试验过程中引入的不确定度分量，对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定，使试验方法更加可靠，试验数据更加准确、可信。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体，其用途广泛，在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术，完全不同于传统的手术概念，在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享

奥林巴斯近期宣布，它推出了一个新的4K摄像头，CH-S700-08-LB，用于内窥镜泌尿外科和妇科手术。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌检查法要点知识。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，归口单位向28 个通讯委员单位和有关监督管理部门发出征求意见稿，同时通过网络向社会公示公开征求意见。

2020/08/30 更新 分类：法规标准 分享

AiM正在开发一种便携式 MRI 兼容手术机器人，用于 MRI 套件和手术室。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享