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基本汽车的电磁兼容性在所有测试系统中都有很好的专业规定,相应测试的完成标准也比较健全,可以更好的进行中国法律体系标准的实验
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动,第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文利用多孔泡沫金属和相变材料制作复合相变材料,建立一种热管辅助的分离式电池热管理系统。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
欧盟委员会于 6 月 25 日发布了关于孤儿医疗器械临床评估的新指南,指出在欧盟开发孤儿医疗器械的制造商应获得额外的自由度来将其产品推向市场。
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文的目的是提出数据,支持并倾向于一种方法,该方法在运行过度杀菌周期时,允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性,无需对每种配置进行验证。
2024/08/13 更新 分类:生产品管 分享
DSP是一个相当复杂、种类繁多并有许多分系统的数、模混合系统,所以来自外部的电磁辐射以及内部元器件之间、分系统之间和各传输通道间的窜扰对DSP及其数据信息所产生的干扰,己严重地威胁着其工作的稳定性、可靠性和安全性。
2021/03/29 更新 分类:行业研究 分享
制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间,不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统,建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒,满足系统投资,规范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分类:生产品管 分享
通过对自动配料系统性能测试技术的研究,其测试结果完全符合要求,证明了该测试技术的可靠性和有效性,并由此说明该性能测试方案是合乎日常生产实际的。然而,系统的性能测试方法通常不止上述这几项测试方法,技术人员还可以从中开发更多测试项目,完善自动配料系统的性能测试方法,从而发现系统运行过程中存在的问题,减少由于系统自身问题存在的缺陷,保证药品
2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 3 月 10 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Hansbo 牌马梳发出消费者警告
2017/03/14 更新 分类:监管召回 分享
很多工厂建立了质检系统,包括完备的实验室,但从法律上来说,生产者自行出具的产品质量检验合格报告不能成为其免责之法定事由,且看下面的法律案例
2017/12/04 更新 分类:热点事件 分享