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本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。
2018/04/24 更新 分类:法规标准 分享
内部校准,实验室内部需要自行建立的校准规程,但是,校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。
2023/02/03 更新 分类:实验管理 分享
在规模比较大、制度较为规范的检验检测机构内, 内部审核都是必要的工作流程。规范的内部审核流程大体分为三步:内部审核策划、内部审核实施与内部审核中出现的问题与相关处理
2018/10/10 更新 分类:实验管理 分享
为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。
2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享
本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
盲样考核及其质量控制是检测实验室的必要条件。
2022/12/14 更新 分类:实验管理 分享
本文结合笔者实验室工作实际,综合近些年来的实验室内部审核工作和外部学习培训心得体会,浅谈内部审核中发现的若干问题,并提出一些相应的改进方法。
2020/04/01 更新 分类:实验管理 分享
质量监控作为实验室质量管理的核心活动之一,其本质特征表现为实验室对检测或校准结果质量有效性的核查和验证
2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享
本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述,旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据,以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制,确保临床用药安全。
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项?
2022/08/15 更新 分类:法规标准 分享