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IQC的工作方向是从被动检验转变到主动控制,将质量控制前移,把质量问题发现在最前端,减少质量成本,达到有效控制,并协助供应商提高内部质量控制水平。
2017/06/06 更新 分类:生产品管 分享
本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨,并提出了相关思考和建议,以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 检查员最近在新泽西 Branchburg 的礼来工厂再次发现了新的质量控制问题
2022/10/12 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了消毒供应中心质量控制内容、方法等。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了标准菌株的概念以及标准菌在实验室的使用的方法
2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享
质量控制领域是FDA检查员在每次检查中特别关注的焦点。在这里,违反GMP法规的行为尤其频繁,这可以从大量的警告信中看到。
2023/11/10 更新 分类:监管召回 分享
本文就药品质量控制实验室的电子天平期间核查和日常核查的实施方法、注意事项和意义展开了探讨,为相关实验室进行上述核查工作提供了思路。
2024/07/16 更新 分类:生产品管 分享
检测实验室常用的质量控制技术方法
2018/01/22 更新 分类:生产品管 分享