本文对药品进口备案法规体系（包括相关的法律、法规、规章、规范性文件等）进行研究，对不同进口情况进行梳理，同时对药品进口备案工作中存在的突出问题进行分析并为此提出针对性建议。

2023/06/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度将医疗器械注册证和生产许可证进行剥离，解绑了医疗器械注册和生产，有利于优化资源配置。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

通过分析中药注册分类政策的历史变革过程，为新形势下中药注册分类管理制度和审评审批技术评价体系的继续改革和完善提供思路。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文依据锂离子电池充电属性，结合电池材料相变转化特点，在保证电池循环寿命前提下，制定阶梯充电制度，提高电池的充电效率。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

本文依托相关法律制度要求，分析工作中说明书存在的问题，提出合理化的建议。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

根据中美同情用药经验，调研临床试验从业人员的认知和理解现状，对细化和完善我国同情用药制度体系提出建议，从而更好地满足患者的临床需求。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享

下面将简单结合从业经验、省市的办法/制度和指南，从角色和职责2个方面来聊聊管理者代表这个角色。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

泛亚车辆安全实验室于2009年3月正式投入使用，是当时投资规模最大、最具国际先进水准的整车安全研发中心之一，其中包括三个部分：子系统安全实验室、台车安全实验室以及整车安全实验室，而这三个实验室中进行的实验内容在车辆研发以及验证的过程中是循环进行的，直到达到最终设定的标准为止

2015/07/06 更新 分类：生产品管 分享