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2014年11月3日,美国材料与实验协会(ASTM)发布儿童椅/凳安全标准ASTM F 2613。该标准规定了儿童椅/凳的结构完整性、标签及安全性能要求。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨,希望对实验室工作有所助益
2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享
简单介绍了光电子元器件可靠性检测中的物理特性测试、机械完整性试验、加速老化试验
2018/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文简单介绍电子元器件中物理测试项目,机械完整性试验项目和加速老化试验项目三个方面的可靠性检测。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
电子元器件可靠性需要进行物理特性测试项目、机械完整性试验项目、加速老化试验项目
2020/06/23 更新 分类:科研开发 分享
光电子元器件物理特性测试项目,光电子元器件机械完整性试验,光电子元器件加速老化试验
2020/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文参考GMP、WHO数据与记录管理规范指南、FDA数据完整性行为要素等文献,为大家总结了纸质记录和电子记录相关的管理要求,汇总了相关问答。
2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享
本警告信总结了制剂生产严重违反CGMP, 21CFR第210与211部分,以及原料药生产严重违反CGMP的行为。
2022/01/05 更新 分类:监管召回 分享
本文以Emflaza为例,重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究,介绍并分析FDA的关注点及审评思路,希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估(Completeness Assessment,CA)是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估,相当于形式审查,当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享