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  • 冷热冲击试验标准与方法

    冷热冲击试验作为一种关键的环境适应性测试,能够模拟产品在实际使用中可能遇到的温差变化,评估其耐温性能和结构完整性。

    2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布ASTM儿童椅凳新标准

    7月,美国ASTM就儿童椅凳发布了一项新版本标准ASTM F2613-16,取代现有标准ASTM F2613-14。这项新标准规定了儿童椅凳的结构完整性、标签及安全性能要求

    2016/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • QC实验室设备安全设置建议

    以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184)

    2016年7月13日,加拿大官方公报发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184),该法规对安抚奶嘴的定义、规格、有毒物质限量、风险要求及一些附加要求如尺寸、结构、结构完整性测试等做了相关规定。

    2016/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 陶瓷材料常规无损检测方法

    无损检测(NDT)在不改变被检对象使用性能的前提下评价材料完整性和连续性,检出固有缺陷及其形状、位置和大小等信息,适于检测加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情况

    2017/02/06 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 审评专家谈药学研究原始记录常见问题

    本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述,阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证,对原始记录进行审查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性,保障药品的安全有效。

    2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装的加速老化试验

    如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

    2019/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 适用于3D打印组件的脱脂液

    零件脱脂是个简单的过程。然而,获得最好的最终产品的详细信息很重要。脱脂液必须有区别地去除一些粘合剂,但不是全部,以确保零件保持其结构完整性。为此,脱脂液的物理性质非常重要。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械生产企业实验室常见的飞检缺陷

    近年来,实验室数据越来越受到监管部门和企业重视,实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进,本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。

    2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享