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2020年 12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）。2021年3 月17日，国家正式发布了《条例》（国务院令第739号）正文。
2021/03/19 更新 分类：法规标准 分享
波科对EkoSonic一直期待很高，为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外，还还能治疗深静脉血栓形成（DVT）、慢性深静脉血栓形成（慢性DVT）。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
药企质量部和工程部人员不应只满足于对照药典和药品GMP指南中有关规定的字面理解，而应该从根本上掌握性能验证与各个测定项目的真正含义。在此基础上，使用合格的分析仪器来满足药品质量检测的需要。
2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了微生物检测能力验证能力考核要点：实验室收到盲样菌株标本后应该怎么做，能力验证样品处理，实验过程一定要做阴阳对照，培养基方面需要注意的地方及结果判定。
2022/04/19 更新 分类：实验管理 分享
创新医疗器械，一般是指在临床应用中的创新，正是因为“创新”，多多少少和目前临床在应用的产品和方法有不同，抑或彻底颠覆。创新医疗器械需要通过临床试验的方式进行评价才能取得注册证上市。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文将介绍空调器在南海湿热海洋环境中的环境适应性实证试验方法，试验对照条件有试验气候，试验对象，工况条件，清洗条件几个方面。
2023/02/17 更新 分类：检测案例 分享
Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。
2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享
高丽大学的研究团队联合国家康复中心对比分析了在阻力式（RET）与主动式（AAT）这两种不同模式的机器人辅助训练下脑卒中患者的康复效果差异。
2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享
