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  • 细胞治疗药品生产技术的发展与监管挑战

    本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。

    2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 【干货】外三重点技术介绍

    第一:零能耗脱硫技术 零能耗脱硫技术核心: 1、通过改进工艺和运行方式,使整个脱硫系统在额定工况下的耗电率降至0.8%以内; 2、研发并加装了脱硫烟气热能回收装置,并将这部分热

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 中试工艺对接工厂生产的详细过程

    中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。

    2019/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械注册常见问题汇总

    通常,对于企业来说,有源医疗器械难在研发和安全有效性检验;对于无菌医疗器械注册来说,无菌工艺、环境管控则是挑战。

    2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 软膏剂常用优化方法的研究进展

    本文主要针对软膏剂的新型基质、制备工艺的优化和质量控制三方面进行综述,以期为新型软膏剂的研发提供理论参考。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 挤出滚圆对微丸包衣的影响

    本文主要介绍了挤出滚圆制丸以及笔者在研发和生产过程中对挤出滚圆工艺的一点看法。

    2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂生产和工艺研发过程中的相变考量

    本文简要综述了多晶型的基本原则,明确了相变的类型及潜在的转变机制并分别讨论了各类型(相变)的动力学因素。

    2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析透皮贴剂研发要点和研究进展

    本文就透皮贴剂的特点,国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述,以期为我国开展贴剂类研究提供参考。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 实用型国内外注册亚硝胺控制策略经验分享

    亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估(评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料,包材,水等)、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

    2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 海波管及其研发关键技术

    本文为成功的产品设计提供了海波管开发和制造方面的见解和指导。它还介绍了制造理想的通路或输送式导管所需的关键制造工艺。

    2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享