刚刚，国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2018/12/21 更新 分类：生产品管 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2019/01/25 更新 分类：法规标准 分享

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享

接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）》

2020/07/06 更新 分类：法规标准 分享

如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享