软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？

2019/03/15 更新 分类：监管召回 分享

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，迈得医疗工业设备股份有限公司发布公告，称其子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司（以下简称“迈得顺”）软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

美沃这款全新非接触式眼底广角观察系统，包含 600B 非接触式眼底广角观察镜和 532nm 激光滤光片的 600A 倒像镜。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享

隐形眼镜（contact lens）:也叫角膜接触镜，是一种直接附在角膜表面泪液层上的镜片。用以矫正视力或保护眼睛。

2017/10/09 更新 分类：法规标准 分享

软性亲水角膜接触镜即我们常说的隐形眼镜，与普通框架眼镜不同，依据医疗器械法规，隐形眼镜分类为第III类医疗器械

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了角膜接触镜材料，常规护理液除蛋白效果较弱，3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据，3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据，3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜（型号：Night）”成功获NMPA批准，取得III类医疗器械注册证。

2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享

近日，乐普医疗下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局注册批准。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享