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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型,应提交哪些资料?
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享
制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数?
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文所涉及的软性接触镜是指采用光学矫正原理,以矫正近视、远视、散光为目的的产品。
2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享
软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《接触镜护理产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《软性接触镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享