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今日，国家药监局发布《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》
2020/07/20 更新 分类：法规标准 分享
在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？
2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享
本研究以采用无菌工艺生产的非最终灭菌冻干粉针剂为例，阐述无菌药品生产过程中潜在的污染风险，运用风险管理原则来制定有效的污染控制策略，以减少生产过程中的污染、保证无菌药品的质量。
2024/07/27 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑。
2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享
国内首个吸入式抗生素药物上市，用于治疗支气管扩张症
2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享
5月13日，凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会，宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。
2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享
为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，中国食品药品检定研究院组织开展了急性吸入毒性试验方法的研究制定工作。
2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享
本文从培养基的采购验收、质量控制、培养基制备后的质量控制以及培养基的灭菌和储存等环节简要分析了培养基的质量控制工作。
2021/10/26 更新 分类：实验管理 分享
3月23日，康希诺生物在港交所发布公告称，其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享
6月3日，在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士陈薇透露，目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验，现在正在申请紧急使用。
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
