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本文介绍了生物制剂吸入给药的优势,发展障碍,辅料限制,重新设计配方及监管挑战。
2021/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入制剂的技术壁垒与全球代表产品
2022/08/03 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了吸入制剂的作用机理、制备技术与代表产品。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文从试验设计和过程控制的角度,分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点,并基于国内外发布的相关指南和建议,探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手,对目前最新的吸入制剂进行综述,为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享