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  • 气相分析方法开发总结

    如何开发气相分析方法:一、确认开发工作内容;二、信息收集;三、色谱柱使用选择指南(分离关键);四、进样方法的选择;五、确定定量方法;六、样品预处理方法;七、溶剂系统选择;八、柱温开发研究;九、顶空条件方法选择和研究;十、检测器选用;十一、方法建立;十二、分析方法评价。

    2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 新电池材料研发中需要考虑的问题

    本文目的是简单地总结针对该领域的新电池材料和概念研究中的实际考虑。事实上,与科学领域一样,来自其他研究领域的交叉渗透是珍贵的,但在进入电池研究时,需要考虑许多方面,以充分利用实验/开发,避免有偏见的实验解释。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗监护仪器电磁兼容EMC静电放电检测不合格整改案例分享

    医疗监护仪器发现在对屏进行空气±8KV的静电测试的时候,屏出现黑屏。需手动重新唤醒屏,屏才能正常工作,对电源端口进行±8KV测试的时候,样机出现一样的现象。这就不符合IEC61000-4-2B类的标准。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱分析中如何判断气化温度导致了样品的分解?如何解决?

    气化室温度设定取决于样品组分的挥发性、沸点及进样量。一般等于或稍高于样品组分的沸点,以保证样品组分瞬间气化,但不要超过沸点50℃以上,以防样品分解。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 样品检测在器械注册中要注意的事项

    医疗器械注册大体上可以分为四个大的方面,包括样品检测、临床试验、体系考核和注册资料的提交,当然由于产品的不同,每个阶段所面临的问题也不一样,所以笔者仅对自己对于一些大的方向对器械注册作一个简单的梳理。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 连续OSD生产与连续薄膜包衣工艺紧密结合

    连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后,Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样,Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。

    2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理?

    在我国,医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式,相比另外两种注册形式,医疗器械变更注册更加多样,或简单、或复杂,差异很大。所以,需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 胶体金研发人员必须克服的那些难题

    免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

    2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于注塑制件虎皮纹的形成原因和解决措施

    在汽车保险杠、仪表板、 门板和其他较长的内饰件等大型零件上,出现了一种外观缺陷,其特征是垂直于流动方向出 现一条一条的纹路,看起来就像是老虎皮上的花纹一样,俗称虎皮纹或斑马纹,本文着重从出口膨胀机理来解决虎皮纹,可以结合熔体破裂机理,一起来解决虎皮纹的问题。

    2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药工艺转移中工艺描述的常见缺陷

    小试工艺,转移到中试过程,描述性语言很关键,角度不同,执行层面不同,一些没有定量的形容词描述,很容易在车间转移过程出现问题,主要集中在两方面,单元操作的时间限和单元操作转换的衔接,根本原因是放大和小试的传质传热不一样,导致反应在时间和空间上有区别。

    2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享