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27日,国家药监局标管中心发布《YY/T 0872-2013《输尿管支架试验方法》第 1 号修改单》
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 研发的创新医疗器械“肺动脉支架”的临床前研发实验。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦将静脉支架Vesper Duo纳入到飞利浦的静脉产品线中,以便与其血管内超声 (IVUS)配合形成完成完整静脉疾病解方案。
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
1月20日,国家药监局网站发布《直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市》
2022/01/20 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了北京阿迈特医疗器械有限公司研发的医疗器械“支架定位系统”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议?
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司研发的医疗器械“髂静脉支架系统”的临床前研发实验。
2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享