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本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。
2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了计量器具分类及校准周期风险评估操作规程。
2022/07/05 更新 分类：实验管理 分享
本文对YH400-G50型车端连接器进行寿命评估。
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类：监管召回 分享
本文在临床评估和文献综述的背景下回顾最先进的技术。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估（Completeness Assessment，CA）是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估，相当于形式审查，当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
本文回顾了WHO 评估工作的发展历程，讨论了GBT 的主要内容，分析了我国接受评估的情况及现状，并对未来进行了分析和展望。
2023/06/10 更新 分类：法规标准 分享
本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史，详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。
2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了原料药工艺中潜在基因毒性杂质来源的评估、基因毒性杂质的结构评估及基因毒性杂质的分类等内容。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析模拟灌装试验的工艺验证内涵，结合工艺验证的工作流程，在HACCP（危害分析和关键控制点）评估基础上，设置考察最差条件及模拟试验的人工干预。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
