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本文主要介绍了FMEA的特点,作用,应用范围,程序步骤,计分标准;风险优先指数(RPN);评估影响的严重程度;评估失效发生的可能性及评估检测失效的可能性。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法:皮肤致敏限定方法。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了计量器具分类及校准周期风险评估操作规程。
2022/07/05 更新 分类:实验管理 分享
本文对YH400-G50型车端连接器进行寿命评估。
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类:监管召回 分享
本文在临床评估和文献综述的背景下回顾最先进的技术。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA对DMF的完整性评估(Completeness Assessment,CA)是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估,相当于形式审查,当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
本文回顾了WHO 评估工作的发展历程,讨论了GBT 的主要内容,分析了我国接受评估的情况及现状,并对未来进行了分析和展望。
2023/06/10 更新 分类:法规标准 分享
本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史,详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享