本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

笔者为大家梳理了基因毒性杂质评估的流程，杂质限度计算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》。

2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械可用性工程的总结性评估要求。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，FDA发布有关医疗器械生物相容性化学表征评估的指南草案。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械化学表征和毒理学评估的常见问答！

2024/11/03 更新 分类：法规标准 分享

由环保部制定的《环境损害鉴定评估技术指南总纲》(以下简称总纲)是国家层面制定的首个涉及环境损害鉴定评估的标准，有望弥补因相关规范缺失所带来的环境司法审判难和赔偿不到位的问题。目前，总纲公开征求意见阶段已经结束。

2016/04/08 更新 分类：法规标准 分享